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　　《处方管理办法》（2007年）[3]第六条：“处方书写应当符合下列规则：……（九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名……”第十四条：“医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方……”《医疗机构处方审核规范》[4]第十条：“处方审核常用临床用药依据：国家药品管理相关法律法规和规范性文件，临床诊疗规范、指南，临床路径，药品说明书，国家处方集等。”

　　《中华人民共和国药品管理法》及《药品说明书和标签管理规定》是现行有效的法律法规及部门规范性文件，其中关于说明书效力等的规定具有法律效力，医疗机构在诊疗过程中应遵照执行。在合理范围内的超说明书用药是可行的，《医疗机构药事管理规定》、《医疗机构处方审核规范》也明确认可将临床诊疗规范、指南、临床路径作为用药及处方审核的依据。一旦发生医疗纠纷，在案件审理鉴定过程中，诊疗规范（如国内国际的指南共识、权威教课书籍、学会协会发布的专家意见等）也属于鉴定和判决的主要依据，在诊疗规范支持的情况下，超说明书用药具备可操作性。

　　本案中（1）医方问诊不规范，病历记载不完整，现病史、既往史、药品过敏史、抢救措施和过程等均未记载。（2）尽管氨曲南并未要求进行皮肤过敏试验，但说明书记载“禁忌症：对氨曲南有过敏事者禁用”，医方没有询问患者过敏史，亦没有询问患者是否用了其他药品，未能预防药品配伍禁忌的发生可能。（3）鉴于药品说明书载明禁忌症、注意事项等，但医方未能充分考虑用药风险的发生，导致准备不足，未能采取及时有效的急救措施。最终法院认定医方承担60%的责任。

　　患者因乏力、纳差伴右上腹不适20余日入住被告医院住院治疗，经诊断为乙型慢性中度病毒型肝炎。住院期间，被告医院对患者以每天500万单位的干扰素联合使用天晴复欣、迈普新，出院时病历记载临床治愈，并医嘱原告继续休息治疗，按时用药，随访。患者出院后根据被告的医嘱的剂量继续使用上述药物。出院4个月后，患者因出现怕冷、全身酸疼，发热等不良反映，再次入住被告医院处住院治疗。第二次出院后1个月，患者检查出发现e抗原转阳并产生耐药性。

　　患者因反复活动后心累，气促10+年，加重2+月入住被告心血管内科住院治疗，住院后第6日出现呼吸心跳骤停，经抢救无效于1个月后死亡。入院诊断为：心力衰竭心功能Ⅲ级，冠状动脉粥样硬化性心脏病，原发性高血压3级，高危[GK6] [dentons7] ，高血压性心脏病，2型糖尿病，脑梗死后遗症。住院期间，被告医院为患者使用药物“凯时”（前列地尔注射液），而根据药物说明书记载，严重心衰患者禁用，患者入院诊断为心力衰竭心功能Ⅲ级，且该诊断在住院期间并未被修正。